Cum este produsă pulberea liofilizată?

Soluție liofilizată Umplerea Mașinii de acoperire Liofilizare Proces pentru injecții de pulbere cu flacon

Procesul de liofilizare sterilă implică înghețarea umidității în medicamente sau produse biologice la temperaturi scăzute în condiții sterile, urmată de sublimarea cristalelor de gheață sub vid pentru a obține uscarea. Acest proces păstrează activitatea și stabilitatea produsului, evită descompunerea și deteriorarea termică și oferă proprietăți bune de reconstituire cu un risc minim de contaminare. Întreaga procedură trebuie efectuată în condiții de temperatură strict controlată, rata de îngheț și condiții de vid. În continuare, vom examina principiile de lucru ale echipamentelor utilizate în acest proces alături de videoclip.

Echipament de producție de pulbere liofilizat:

• Sistem de curățare și sterilizare:

• O mașină de spălat orizontală pentru dopuri

• O mașină de spălat cu capac din aluminiu vertical

• Un dulap de sterilizare cu un izolator integrat

• Sistem de pregătire a soluțiilor:

• Constă dintr-un izolator de alimentare, un rezervor de amestecare cu concentrare ridicată, un rezervor de amestecare cu concentrație scăzută, un rezervor de depozitare, o stație CIP (curat în loc) și un sistem de control automat.

• Configurația liniei de producție:

• O linie integrată de cap-umflare a spălării-uscare

• Două liofilizatoare cu un sistem automat de încărcare/descărcare automată

• O mașină de spălat flacon extern

• Sprijinirea izolatoarelor aseptice izolatoare

  
  

• Echipament de inspecție și ambalare:

• O mașină automată de inspecție vizuală

• O mașină de etichetare

• O mașină de carton complet automată

• O mașină de ambalat 3D

• Un sistem complet integrat pentru deschiderea automată a cazurilor, boxul, etanșarea, blocajul și paletizarea.